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    欧盟发布个人?;ぷ氨感路ü?(EU)

    浏览: 作者: 来源: 时间:2020-05-29 分类:新闻中心

    2016年3月31日,欧盟在《官方公报》刊登关于个人?;ぷ氨傅牡?EU) 2016/425法规;新法规全面生效之后,会完全替代89/686/EEC号指令。

     个人?;ぷ氨甘侵钙渖杓苹蛑圃炷康氖枪┦褂谜叽┐骰蚴痔?,以减少其健康或安全风险的装备,包括这些装备的可互换零部件及连接系统,如太阳眼镜、其他类型的护目镜、验光眼镜、安全帽、特殊用途鞋、?;?/span>手套、?;ひ?、救生衣、高能见度背心等。新法规不适用于军装部队、维持法纪及自卫等场合个人?;ぷ氨?运动用个人?;ぷ氨赋?。此外,法规并不包括供私人使用以?;じ鋈嗣馐芊羌舜笃纯鲇跋?,以及清洗碗碟时免被溅湿的个人?;ぷ氨?。

    向欧盟市场出口个人?;ぷ氨傅拿骋咨?,必须确保其产品符合新法规。法规列出对制造商、进口商、分销商、获授权代表及经济营运商的要求。根据该法规,制造商必须:

    ——确保其产品符合法规附件II 列出的基本健康及安全要求;

    ——撰写附件III所述的技术文件;

    ——选择适用的合格评定程序;

    ——撰写欧盟合规声明;

    ——按照法规在产品贴附CE标记;

    ——在个人?;ぷ氨副昝髦圃焐痰拿?、注册商号或注册商标,以及可以联络到他们的邮递地址;

    ——确保个人?;ぷ氨父接欣嘈?、批次或序列编号,以便识别;及

    ——撰写使用说明,与个人?;ぷ氨敢徊⑻峁?。说明书必须包含制造商的名称及地址,以及可以连结到欧盟合规声明的互联网址。如果欧盟符合性声明是随个人?;ぷ氨父缴?,则说明书毋须包含互联网址。

    个人?;ぷ氨竿斗攀谐『?0年内,制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。

    进口商有责任确保投放欧盟市场的个人?;ぷ氨阜戏ü?。进口商必须确保制造商已履行以下责任或符合以下要求:

    ——完成合规评估程序;

    ——备妥技术文件;

    ——贴附CE标记;

    ——随个人?;ぷ氨父缴戏ü嬉蟮奈募?

    ——贴附类型、批次或序列编号;

    ——贴附制造商名称、注册商号或注册商标,以及邮递地址;及

    ——随个人?;ぷ氨父缴细郊蘒I所列的使用说明及资料。

    进口商须于个人?;ぷ氨副晔酒涿?、注册商号或注册商标,以及可以联络到他们的邮递地址。

    个人?;ぷ氨竿斗攀谐『?0年内,进口商必须保存一份欧盟合规声明副本,供市场监管部门检视。进口商亦应保留技术文件,在监管部门要求查看时出示。

    个人?;ぷ氨副匦敕细郊蘒I所列的基本健康及安全要求,进口商须确保产品经他们仓储或运输时不会损害其合规状态。

    若进口商有理由相信某款个人?;ぷ氨覆环细郊蘒I所列的基本健康及安全要求,便不能把产品投放市场。产品经纠正并符合规定后,方能投放市场。

    若进口商发现某款个人?;ぷ氨复嬖诜缦?,必须立即通知他们投放产品的市场所在成员国的监管部门,提供详情,特别是产品违规之处及已经采取的纠正措施。

    若成员国在欧盟市场发现违规的个人?;ぷ氨?,会首先指令有关经营商终止违规情况。假如违规情况持续,根据法规第41条,该成员国可采取适当措施以限制或禁止该款个人?;ぷ氨竿斗攀谐?,或是确保产品已从市场回收。法规第45条允许成员国处罚违规者。

    新法规将自2018年4月21日起实施,只有少数条文较早实施,详见第48条。旧版指令89/686/EEC将于2018年4月21日废除。

    受第89/686/EEC号指令监管的产品,若符合该指令的规定并于2019年4月21日前已经投放市场,成员国不得阻止该等产品在市场出售。根据第89/686/EEC号指令发出的EC 型检验证书及审批决议仍然有效,直至2023年4月21日(除非在该日期前已经期满)。


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